9月29日，国家药品监督管理局发布了重要的公告，西安眼得乐医疗科技有限公司自主研制的立异医疗002173）器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体，正式获批。这标志着全球眼科职业30年来迎来了首个新材料人工晶状体！

　　昭衍新药603127）作为西安眼得乐的合作伙伴，严厉遵从职业标准ISO11979，YY 290、FDA GLP、ISO 17025等世界标准的实验环境与质量管理体系，成功助力立异医疗器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市，并为其供给了生物相容性实验等技能上的支撑，全程为产品安全合规 “保驾护航”！

　　该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水联聚异丁烯材料制造成，增加紫外吸收剂。光焦度规模为+0.5D至+34.0D。人工晶状体光学规划为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障去除手术后无晶状体眼的视力纠正。特别是该产品全球初次选用交联聚异丁烯材料，兼具高折射率（1.52）、高阿贝值（50）特征，选用6.5毫米大光学面规划，可经过≤2.0毫米的细小切断植入，可为全球白内障患者带来愈加抱负的视觉体会。

　　交联聚异丁烯材料全球发明专利由西安眼得乐独家具有，该项目人工晶状体当选“国家重点研制方案”，国家药监局“立异医疗器械特别查看程序”，工信部、国家药监局《生物医用材料立异使命揭榜挂帅（第二批）揭榜名单》。该立异效果的落地，将推进咱们国家眼科医疗职业技能进步和相关产业链的全新晋级，并加快更多立异材料和医疗器械的效果转化，助力“健康我国”战略施行。

　　公司具有我国NMPA、美国FDA和欧盟成员国OECD GLP资质，以及世界AAALAC认可、CNAS认可和医疗器械查验查验测验的安排CMA资质确定;并顺畅经过2次韩国MFDS、1次日本PMDA的项目GLP查看;点评材料可以很好的满意全球医疗产品的注册申报要求。

　　公司具有30年深沉药物非临床点评布景，可同步供给药械组合同步鉴定、药械相关性服务，满意各类器械产品生物相容性、大动物在体点评、电生理剖析、毒理剖析、USP抗菌测验等不同检测与点评需求。

　　2012年创立眼科特征实验室，设备完善、全面的给药、手术及查看技能，具有40+人专职眼科作业团队及眼科印象查看室、眼电生理查看室及医院级手术室。

　　具有坚实毒理点评、病理检测、兽医学、手术技能、临床检测等根底，多年经历的世界化服务团队支撑，心脏内外科、骨科、脑科、医美整形等多专业科目产品服务经历。

　　昭衍新药（股份代码：是我国最早从事药物非临床点评的CRO企业，1995年建立至今，已具有近2500人的专业方面技能团队。昭衍新药具有契合世界标准的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具有我国NMPA、美国FDA、经合安排OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及世界AAALAC（动物福利）认证资质，点评材料满意全球药品注册要求。可以向客户供给非临床药理毒理学研讨及点评，特别对错临床安全性点评，临床实验及药物戒备等一站式服务；还可以给我们供给兽药、农药及医疗器械点评等服务项目。在北京、姑苏、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。

　　昭衍秉承“服务药物立异，专心于药物全生命周期的安全性点评和监测”的主旨，保证患者用药安全，呵护人类健康！

　　服务药物立异，专心于药物全生命周期的安全性点评和监测，保证患者用药安全，呵护人类健康！